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Giovedì 20 gennaio 2022 - 15:51

Vaccini, Pfizer sceglie ospedale Genova per studio su sicurezza

Policlinico San Martino unico in Italia coinvolto in indagine Ue

Vaccini, Pfizer sceglie ospedale Genova per studio su sicurezza
Genova, 20 gen. (askanews) – Il centro di ricerca dell’ospedale policlinico San Martino di Genova è l’unico in Italia scelto per uno studio approvato dai comitati etici sia nazionale che ligure, validato dall’Ema e commissionato da Pfizer-Biontech, su cittadini sottoposti alla vaccinazione anti Covid.


L’indagine, coordinata a Genova dal professor Giancarlo Icardi, referente regionale dell’Istituto Superiore di Sanità e direttore del Dipartimento di Igiene del San Martino, coinvolgerà complessivamente 20 centri e 14 mila persone in tutta Europa, in particolare in Germania e in Spagna, con l’obiettivo di aumentare le evidenze scientifiche circa la tollerabilità e la sicurezza del primo vaccino reso disponibile nel nostro Paese.



La fase di arruolamento da parte del policlinico genovese è iniziata prima di Natale e si concluderà in primavera: hanno già aderito oltre 160 volontari, vaccinati con la prima dose. “La metodologia scelta è quella osservazionale – spiega Icardi – la stessa utilizzata ad esempio per gli studi coordinati da Ema o Aifa sui vaccini antinfluenzali, che cambiano ogni anno in funzione del virus, per dimostrare l’assenza di variazioni in termini di tollerabilità e sicurezza”.


“In questo caso – conclude il direttore del Dipartimento di Igiene del San Martino – si tratta di uno studio molto importante perché prevede una sorveglianza attiva, per cui, in modo semplice e immediato attraverso la App sul proprio cellulare, il volontario viene invitato periodicamente a rispondere ad alcune domande specifiche, segnalando eventuali effetti collaterali o qualsiasi altro sintomo. L’ipotesi futura è di coinvolgere non solo i soggetti con la prima dose ma anche coloro che effettuano la dose booster per rassicurare la popolazione sui richiami periodici”.



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