mercoledì 25 gennaio | 02:55
pubblicato il 04/nov/2013 10:30

Sanita':Assogenerici,nuove linee guida biosimilari taglino costi inutili

Sanita':Assogenerici,nuove linee guida biosimilari taglino costi inutili

(ASCA) - Roma, 4 nov - La European Generic Medicines Association ha espresso soddisfazione per la decisione dell'EMA e del Biosimilar Medicines Working Party di dare un impulso alla revisione, gia' in atto, delle linee guida generali sulla registrazione dei biosimilari. Una revisione che, attraverso semplici aggiustamenti volti a evitare l'inutile duplicazione degli studi tra una sponda e l'altra dell'Atlantico, potrebbe ridurre i costi di sviluppo di un biosimilare di una cifra compresa tra 100 e 150 milioni di euro. ''Attualmente'' spiega Francesco Colantuoni, vicepresidente di AssoGenerici ''l'azienda che vuole sviluppare un biosimilare si trova costretta a condurre gli studi necessari una volta negli Stati Uniti, con un farmaco di riferimento in commercio in quel Paese, e poi condurre nuovamente gli stessi studi nell'Unione Europea con un farmaco di riferimento commercializzato nell'UE. Sarebbe sufficiente che in Europa si accettasse l'uso del farmaco di riferimento statunitense per dimezzare i costi e, quindi, rendere ancora piu' concorrenziale l'offerta dei produttori di biosimilari''. Una modifica semplice, che non incide in alcun modo sul rigore del vaglio cui sono sottoposti questi medicinali ma che permetterebbe anche all'industria del biosimilare di realizzare le economie di scala di cui usufruisce il resto del comparto farmaceutico. ''Senza interventi di questo tipo e' ben difficile che i sistemi sanitari possano supportare la crescente domanda di salute e i costi sempre piu' onerosi della innovativita''' conclude Colantuoni. Come ha dichiarato il direttore dell'EGA Adrian van den Hoven, ''la nostra associazione e' pronta a lavorare di concerto con l'UE per introdurre celermente il nuovo quadro regolatorio che sara' fondamentale per lo sviluppo dell'industria del biosimilare e per introdurre nel mercato del farmaco biotecnologico europeo un elemento di sana competizione''.

red/mpd

TAG CORRELATI
Gli articoli più letti
M5s
Grillo imbavaglia i suoi: parlate se autorizzati o andate via
Pd
Fassino: un giovane Prodi? Il Pd un leader ce l'ha già
Governo
A P.Chigi summit Gentiloni e ministri su sicurezza-immigrazione
M5s
Grillo a eletti M5s: siete portavoce, linea la decidono iscritti
Altre sezioni
Salute e Benessere
Salute, ok Camera a mozione contro l'abuso di antibiotici

Roma, 24 gen. (askanews) - "Approvata dalla Camera la nostra mozione contro la resistenza agli antibiotici, un fenomeno che, di questo passo, entro il 2050 potrebbe diventare...

Motori
John Lennon, all'asta la sua Mercedes-Benz 230SL Roadster
Enogastronomia
Del Pesce sarà main sponsor di Aquafarm 2017
Turismo
Alla scoperta di Piacenza con Sorgentedelvino Live
Energia e Ambiente
Pericolo estinzione per il 60% di tutte le specie di primati
Moda
Moda Parigi, l'eleganza rilassata dell'uomo Louis Vuitton
Scienza e Innovazione
Spazio, Pasquali: Leonardo pronta a cogliere opportunità sviluppo
TechnoFun
Cyber attacchi, dal 2001 in Italia hackerati 12mila siti web
Sistema Trasporti
Confermato avvio lavori di interconnessione tra Brebemi e A4