(askanews) – Roma, 10 apr – Il Governo italiano ”non haautorizzato alcuna terapia non provata a base distaminali”.
Lo precisa il Ministero della Salute in relazione alcomunicato della Societa’ internazionale per la ricerca sullecellule staminali (Isscr), presieduta dal Premio Nobel ShinyaYamanaka. ”Il decreto del 25 marzo 2013 – specifica – hasolo concesso in via eccezionale la prosecuzione ditrattamenti non conformi alla normativa vigente per ipazienti per i quali erano stati gia’ avviati alla data dientrata in vigore del decreto, la maggior parte dei quali inapplicazione di sentenze della magistratura, e hacontemporaneamente imposto uno stretto monitoraggio clinicodei casi in questione. Il testo della legge di conversione del decreto prevedeche l’ulteriore utilizzazione dei medicinali a base dicellule staminali mesenchimali, gia’ impiegati nei mesiscorsi in difformita’ alle disposizioni vigenti, possaavvenire per un periodo massimo di 18 mesi unicamentenell’ambito di sperimentazioni cliniche controllate,effettuate presso strutture pubbliche che rispettino lenormative vigenti.
Anche i laboratori di produzione di questi medicinalicellulari devono risultare idonei ai sensi della stessanormativa. Viene disposto inoltre che la modalita’ dipreparazione dei medicinali sia resa disponibile agli organidi controllo preposti alla sperimentazione (ISS e CNT), inmodo da garantirne le riproducibilita’ presso le strutturepubbliche. Infine per escludere qualsiasi possibilita’ diintenti speculativi il testo prevede che la metodologiautilizzata non possa servire per ottenere un’autorizzazionealla immissione in commercio”.
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