mercoledì 07 dicembre | 14:32
pubblicato il 24/ott/2012 16:17

Salute/ Aifa: provvedimento su vaccini a scopo cautelativo

In attesa ulteriori indagini su fenomeno aggregazione proteica

Salute/ Aifa: provvedimento su vaccini a scopo cautelativo

Roma, 24 ott. (askanews) - Il divieto di uso e acquisto dei vaccini anti influenzali prodotti dalla Novartis emanato dall'Aifa e dal ministero della Salute è stato disposto "a scopo cautelativo in attesa delle ulteriori indagini e approfondimenti ritenuti necessari". Lo si legge nel testo del provvedimento dell'Aifa che spiega di averlo emanato a seguito della "recentissima comunicazione" da parte della ditta Novartis Vaccines and Diagnostics di Sovicille "relativa al fenomeno di aggregazione proteica osservato" nella produzione dei vaccini anti-influenzali Fluad - Agrippal - Influpozzi adiuvato e Influpozzi subunità, esaminati i rapporti di valutazione qualitativa, tossicologica e di farmacovigilanza presentati da Novartis Vaccines and Diagnostics e "riscontrato che gli stessi non forniscono elementi sufficienti a chiarire l'esatta composizione degli aggregati, né l'impatto del difetto sulla qualità, sulla stabilità del vaccino e di conseguenza sulla sicurezza e l'efficacia degli stessi". Per questo è stato disposto a scopo cautelativo, "in attesa delle ulteriori indagini e approfondimenti ritenuti necessari "anche all'esito della valutazione della documentazione integrativa, richiesta alla ditta con separata nota", il divieto di utilizzo dei vaccini influenzali, "poiché i medicinali presentano difetti di qualità potenzialmente pericolosi per la salute pubblica". La ditta Novartis Vaccines and Diagnostics, spiega l'Aifa, "dovrà assicurare immediata comunicazione del divieto di vendita e utilizzo a tutti i destinatari del medicinale oggetto del provvedimento nel più breve tempo possibile e, comunque, entro e non oltre 48 ore dalla ricezione del presente provvedimento". Il comando carabinieri per la tutela della salute è stato sollecitato "a verificare l'avvenuta comunicazione del divieto di utilizzo, procedendo, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, al sequestro dei succitati vaccini anti-influenzali".

TAG CORRELATI
Gli articoli più letti
Droga
Frosinone, blitz antidroga di Polizia e Carabinieri: 50 arresti
Camorra
Intreccio camorra-politica: 11 arresti in Irpinia
Sicurezza
Gabrielli: militari non c'entrano con controllo territorio
Papa
Papa: terrorismo ammala e deforma religione, non c'è Dio di odio
Altre sezioni
Salute e Benessere
Robot indossabile ridà capacità di presa a persone quadriplegiche
Enogastronomia
Veronafiere,Danese:con Vinitaly salto qualità nei paesi asiatici
Turismo
Con Volagratis Capodanno low cost da Parigi al Mar Rosso
Lifestyle
Giochi, Agimeg: nel 2016 raccolta supera i 94 miliardi (+7,3%)
Moda
Per Herno nuovo flagship store a Seoul
Sostenibilità
Roma, domani al via la terza "Isola della sostenibilità"
Efficienza energetica
Natale 2016, focus risparmio energetico e trionfo regalo Hi-tech
Scienza e Innovazione
Ricerca, da 2018 l'ERC tornerà a finanziare team multidisciplinari
Motori
Nuova Leon Cupra, più potenza e migliori prestazioni