martedì 28 febbraio | 02:20
pubblicato il 24/ott/2012 16:17

Salute/ Aifa: provvedimento su vaccini a scopo cautelativo

In attesa ulteriori indagini su fenomeno aggregazione proteica

Salute/ Aifa: provvedimento su vaccini a scopo cautelativo

Roma, 24 ott. (askanews) - Il divieto di uso e acquisto dei vaccini anti influenzali prodotti dalla Novartis emanato dall'Aifa e dal ministero della Salute è stato disposto "a scopo cautelativo in attesa delle ulteriori indagini e approfondimenti ritenuti necessari". Lo si legge nel testo del provvedimento dell'Aifa che spiega di averlo emanato a seguito della "recentissima comunicazione" da parte della ditta Novartis Vaccines and Diagnostics di Sovicille "relativa al fenomeno di aggregazione proteica osservato" nella produzione dei vaccini anti-influenzali Fluad - Agrippal - Influpozzi adiuvato e Influpozzi subunità, esaminati i rapporti di valutazione qualitativa, tossicologica e di farmacovigilanza presentati da Novartis Vaccines and Diagnostics e "riscontrato che gli stessi non forniscono elementi sufficienti a chiarire l'esatta composizione degli aggregati, né l'impatto del difetto sulla qualità, sulla stabilità del vaccino e di conseguenza sulla sicurezza e l'efficacia degli stessi". Per questo è stato disposto a scopo cautelativo, "in attesa delle ulteriori indagini e approfondimenti ritenuti necessari "anche all'esito della valutazione della documentazione integrativa, richiesta alla ditta con separata nota", il divieto di utilizzo dei vaccini influenzali, "poiché i medicinali presentano difetti di qualità potenzialmente pericolosi per la salute pubblica". La ditta Novartis Vaccines and Diagnostics, spiega l'Aifa, "dovrà assicurare immediata comunicazione del divieto di vendita e utilizzo a tutti i destinatari del medicinale oggetto del provvedimento nel più breve tempo possibile e, comunque, entro e non oltre 48 ore dalla ricezione del presente provvedimento". Il comando carabinieri per la tutela della salute è stato sollecitato "a verificare l'avvenuta comunicazione del divieto di utilizzo, procedendo, in caso di mancato adempimento da parte della ditta interessata, al sequestro dei succitati vaccini anti-influenzali".

TAG CORRELATI
Gli articoli più letti
Biotestamento
Marco Cappato: Fabo è morto alle 11.40
Criminalità
Rapine ed estorsioni a Napoli, 47 misure cautelari
Maltempo
Allerta Protezione civile: pioggia e venti forti al Centro-Nord
'Ndrangheta
'Ndrangheta, sequestrati a imprenditore colluso beni per 2,5 mln
Altre sezioni
Salute e Benessere
Malattie rare, Scaccabarozzi: 560 farmaci in sviluppo nel mondo
Motori
L'agricoltura del futuro: Case IH presenta il trattore autonomo
Enogastronomia
Premio Ercole Olivario, in gara 174 etichette da 17 Regioni
Turismo
Boom degli affitti brevi in ambito turistico e non solo (+30%)
Energia e Ambiente
E.ON:Per 6 italiani su 10 ideale per la casa è l'energia solare
Moda
Nuova linea ready-to-wear de La Perla: sensuali giacche corsetto
Scienza e Innovazione
Fisica, Masterclass: 3000 studenti alla scoperta delle particelle
TechnoFun
Google crea strumento intelligenza artificiale anti-trolls
Sistema Trasporti
Da UNRAE protocollo costruttori-scuole per formare autisti hi-tech