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pubblicato il 05/set/2013 14:33

Salute: Aifa, divieto precauzionale farmaci prodotti da Geymonat

Salute: Aifa, divieto precauzionale farmaci prodotti da Geymonat

(ASCA) - Roma, 5 set - L'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha emanato il divieto di utilizzo di tutti i lotti in corso di validita' dei medicinali fabbricati presso l'officina di produzione Geymonat, di Anagni (Fr), a causa di sospetti difetti di qualita'. Lo comunica l'Aifa in una nota precisando che il provvedimento ha carattere ''precauzionale'' e che e' scaturito dai risultati dell'indagine coordinata dalla procura di Frosinone e condotta dai carabinieri del Nas di Latina, congiuntamente all'Agenzia italiana del Farmaco, che ha gia' portato al ritiro, lo scorso giugno, dei lotti di Ozopulmin prodotto dalla ditta Geymonat. L'Aifa riferisce di aver emanato il provvedimento cautelativo, in attesa dei risultati delle verifiche straordinarie in corso, (verifiche straordinarie che, in via precauzionale, sono state disposte per tutte le confezioni in commercio prodotte dell'azienda, per un valore stimato di diversi milioni di euro), adottato a seguito di costanti azioni di monitoraggio volte a ridurre ogni rischio, anche solo ipotetico, per la salute dei pazienti, legate nello specifico alla possibile presenza di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello approvato e indicato in etichetta.

Le confezioni di medicinali appartenenti ai lotti oggetto del divieto di utilizzo devono essere accantonate in attesa di acquisire l'esito degli approfondimenti tecnici eseguiti dall'Istituto superiore di sanita', che potrebbero portare alla revoca del provvedimento Aifa qualora dovesse essere accertata la totale assenza di difetti di qualita'.

In tal caso, le confezioni potrebbero essere ancora utilizzabili entro la data di scadenza riportata in etichetta.

Nel caso in cui, invece, venisse confermato un problema relativo alla qualita' dei medicinali oggetto del provvedimento cautelativo, i lotti verranno ritirati definitivamente dal commercio.

Al momento, i medicinali sono bloccati nelle farmacie o presso i grossisti.

Coloro che dovessero avere in casa delle confezioni sono invitati a non utilizzarle in attesa del completamento delle indagini: l'evoluzione della situazione verra' tempestivamente comunicata.

red-stt/lus

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