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pubblicato il 04/ott/2013 17:51

Farmaci: AIFA sospende autorizzazione produzione a ditta Geymonat Anagni

Farmaci: AIFA sospende autorizzazione produzione a ditta Geymonat Anagni

(ASCA) - Roma, 4 ott - L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha emesso un provvedimento di sospensione dell'autorizzazione rilasciata alla Societa' Geymonat S.p.A. per la produzione di medicinali presso l'officina farmaceutica Geymonat di Anagni, notificato questa mattina dal NAS Carabinieri di Latina.

Il provvedimento, a tutela della salute pubblica, scaturisce dagli esiti della visita ispettiva effettuata tra il 4 e il 6 settembre 2013 dall'AIFA e dal NAS Carabinieri di Latina, nel contesto delle indagini coordinate dalla Procura della Repubblica di Frosinone, nel corso delle quali sono state rilevate gravi violazioni delle Norme di Buona Fabbricazione (Good Manufactoring Practice, GMP).

L'Agenzia ricorda che tutti i lotti in corso di validita' dei medicinali fabbricati presso la stessa officina di produzione Geymonat sono gia' stati oggetto di un divieto di utilizzo con provvedimento AIFA del 5 settembre 2013, a causa di sospetti difetti di qualita' legati nello specifico alla possibile presenza di un quantitativo di principio attivo inferiore a quello approvato e indicato in etichetta.

Inoltre la ditta Geymonat ha comunicato in data 19 settembre 2013 il ritiro volontario, a scopo cautelativo, di tutti i lotti di propria titolarita' presenti sul mercato nazionale e gia' sottoposti a divieto d'uso da parte dell'AIFA. L'autorizzazione alla produzione della Ditta Geymonat e' quindi sospesa finche' l'AIFA non avra' verificato l'effettiva rimozione delle violazioni riscontrate e quindi la conformita' del processo produttivo agli standard di Buona Fabbricazione.

com-mpd/

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