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Venerdì 4 ottobre 2013 - 17:51

Farmaci: AIFA sospende autorizzazione produzione a ditta Geymonat Anagni

(ASCA) – Roma, 4 ott – L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)ha emesso un provvedimento di sospensione dell’autorizzazionerilasciata alla Societa’ Geymonat S.p.A. per la produzione dimedicinali presso l’officina farmaceutica Geymonat di Anagni,notificato questa mattina dal NAS Carabinieri di Latina.

Il provvedimento, a tutela della salute pubblica,scaturisce dagli esiti della visita ispettiva effettuata trail 4 e il 6 settembre 2013 dall’AIFA e dal NAS Carabinieri diLatina, nel contesto delle indagini coordinate dalla Procuradella Repubblica di Frosinone, nel corso delle quali sonostate rilevate gravi violazioni delle Norme di BuonaFabbricazione (Good Manufactoring Practice, GMP).

L’Agenzia ricorda che tutti i lotti in corso di validita’ deimedicinali fabbricati presso la stessa officina di produzioneGeymonat sono gia’ stati oggetto di un divieto di utilizzocon provvedimento AIFA del 5 settembre 2013, a causa disospetti difetti di qualita’ legati nello specifico allapossibile presenza di un quantitativo di principio attivoinferiore a quello approvato e indicato in etichetta.

Inoltre la ditta Geymonat ha comunicato in data 19 settembre2013 il ritiro volontario, a scopo cautelativo, di tutti ilotti di propria titolarita’ presenti sul mercato nazionale egia’ sottoposti a divieto d’uso da parte dell’AIFA. L’autorizzazione alla produzione della Ditta Geymonat e’quindi sospesa finche’ l’AIFA non avra’ verificatol’effettiva rimozione delle violazioni riscontrate e quindila conformita’ del processo produttivo agli standard di BuonaFabbricazione.

com-mpd/

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