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Giovedì 16 maggio 2013 - 18:09

Farmaci: Farmindustria, solo Aifa puo’ stabilire equivalenza

(ASCA) – Roma, 16 mag – Stabilire l’equivalenza terapeuticatra i farmaci spetta solo all’Aifa (Agenzia italiana delfarmaco). E’ quanto emerge dalla sentenza del Tar Umbria (26aprile 2013) secondo cui non si possono indire gare regionaliche stabiliscono l’equivalenza terapeutica tra medicinaliindipendentemente dalle valutazioni della Commissione TecnicoScientifica dell’Aifa. Un principio – sottolinea Farmindustria in una nota – chevale ancora di piu’ per i prodotti biotecnologici in quantola complessita’ di formulazione e l’impiego di sistemicellulari non consentono la riproduzione di una molecolaidentica. I biosimilari ”non possono essere in alcun modoconsiderati dei veri e propri farmaci equivalenti” rispettoal farmaco biotech originator, come ha recentementeconfermato una sentenza del Tar Lazio (9 maggio 2013).

Farmindustria auspica quindi che le Regioni – cosi’ comeprevisto anche dal Decreto Crescita del 2012 – si attenganoin tema di equivalenza terapeutica alle motivate edocumentate valutazioni espresse da AIFA. Ragioni puramente economiche non devono essere alla basedi una presunta equivalenza terapeutica tra prodotti conpossibile pregiudizio per il trattamento del paziente.

red/mpd

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